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有关皇冠最新新2网址大全检测的技术标准

2020-07-13 浏览次数:47

一、标准的分类
1、国际标准
有代表性的皇冠最新新2网址大全检测国际标准有以下六个:
1ISO 14644-1 (皇冠最新新2网址大全及相关受控环境--空气洁净度分级)
2ISO 14644-2 (皇冠最新新2网址大全及相关受控环境--为保证始终符合ISO 14644-1需要进行的检测和监测的技术条件)
3ISO 14644-3 (皇冠最新新2网址大全及相关受控环境--计量及测试的方法)
4ISO 14698-1 (皇冠最新新2网址大全及相关受控环境--生物污染控制总则)
5ISO 14698-2 (皇冠最新新2网址大全及相关受控环境--生物污染控制生物污染数据的评价与解释)
6 ISO 21501-4(单粒与光相互作用测定微粒尺度分布的方法的第四部分:洁净空间用光散射气浮微粒计数器)
2、国外标准
常见的皇冠最新新2网址大全检测的国外标准是美国联邦标准FS-209
3、国家标准
1)强制性的国家标准
1)《皇冠最新新2网址大全施工及验收规范》 (GB 50591-2010
2)《洁净厂房设计规范》 (GB 50073-2001
3)《电子工业洁净厂房设计规范》 (GB 50472-2008
4)《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB 50457-2008
5)《生物安全实验室建筑技术规范》 (GB 50346-2004
6)《实验动物设施建筑技术规范》 (GB 50447-2008
7)《医院洁净手术部建筑技术规范》 (GB 50333-2002
8)《尘埃粒子计数器国家计量检定规程》 (JJG 547-1988
2)推荐性的国家标准
1)《医药工业皇冠最新新2网址大全(区)悬浮粒子的测试方法》 (GB/T 16292-1996
2)《医药工业皇冠最新新2网址大全(区)浮游菌的测试方法》 (GB/T 16292-1996
3)《医药工业皇冠最新新2网址大全(区)沉降菌的测试方法》 (GB/T 16292-1996
4)《尘埃粒子计数器性能试验方法》 (GB/T 6167-2007
5)《空气过滤器》 (GB/T 14295-2008
6)《高效空气过滤器》 (GB/T 13554-2008
7)《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》 (GB/T 6165-2008
8)《核级高效空气过滤器》 (GB/T 17939-2008
4、行业标准
1)《皇冠最新新2网址大全(区)内洁净度级别及评定》(QJ 2214-1991
2)《药品生产质量管理规范》(GMP-1998
二、标准的采用原则
1、强制性国家标准是必须执行的标准
强制性国家标准等同于国家的法规,应该严格遵守执行。违反强制性国家标准属于违法。强制性国家标准中不仅有强制性的条文,还有非强制性的条文。非强制性的条文等同于推荐性国家标准。
2、推荐性国家标准是可以选用的标准
推荐性国家标准可以选用,也可以不用。然而在没有约定或者没有强制性国家标准的情况下,推荐性国家标准也具有法律效力,应该遵守执行。
3、国家标准是最权威的标准
国家标准体现着国家的权威和主权。首先,它体现着国家的意志,属于技术法规,应该遵守和执行。行业标准和地方标准不允许违反国家标准,但其技术要求可以高于国家标准;企业标准不允许违反行业标准和地方标准,更不允许违反国家标准,但其技术要求可以高于行业标准和地方标准,当然也可以高于国家标准。
4、国际标准应尽量采用
国际标准多数属于推荐性标准。为了有利于国际贸易,应尽可能采用国际标准,国际标准通过“采标”成为国家标准以后,才有国家标准的法律效力。
法定性的国际标准有法律效力,然而仅对于参加的国家或团体有效。
三、主要国家标准的主要要求
1、《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001
此标准基本上采用ISO14644的检测方法,其主要要求如下:
1)风速或风量的检测
1)单向流皇冠最新新2网址大全:距离
高效过滤器间距不大于0.6m,不少于5点,测风速,求平均,算风量。
2)非单向流皇冠最新新2网址大全:测风量,算换气次数。参照《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50243-2002
2)气压差的检测。门应全部关闭,灵敏度应小于1Pa
3)安装后过滤器泄漏检测
1)光散射气浮微粒测定仪的流量应大于1L/min
2)颗粒度不小于0.1um(或0.5um);颗粒浓度大于3.5*107pc/m3;距离过滤器表面23cm;扫描速度为520mm/s
3)对于高效过滤器,不大于出厂合格穿透率的2倍;对于超高效过滤器,不大于出厂合格穿透率的3倍。
4)不同等级皇冠最新新2网址大全的连通孔洞的风速应大于0.2m/s
5)洁净度的检测
1)光散射气浮微粒测定仪的流量应大于1L/min,并具备有效的标定合格证。
2)采样点离地0.8m
3)每个采样点的每次采样量按ISO 14644的要求。
4)仅有一个采样点时,至少采样3次。
2、《电子工业洁净厂房设计规范》(GB 50472-2008
本标准的附录D《皇冠最新新2网址大全(区)性能测试和认证》的要点如下:
1)风速和风量的检测。对于单向流皇冠最新新2网址大全,应离高效过滤器300mm
2)静压差的检测。检测静压差的时候应关闭全部门窗。检测仪器的灵敏度应小于1Pa。应由里向外按顺序检测。
3)空气过滤器安装后的检漏。微粒仪的流量应大于1L/min。应在过滤器的上风侧引入不小于0.1um(或0.5um)的微粒,其浓度应大于3.5*107pc/m3。微粒仪离过滤器表面2030mm处等速采样,并以520mm/s的速度扫描。
4)洁净度的检测。最少采样点和每次最少采样量与ISO 14644基本相同。
5)温度和湿度的检测。检测点的覆盖面积不大于100m2。每个房间不少于2个检测点。检测点应取工作高度,距吊顶、墙和地面不少于300mm
6)噪声的检测。每100m2设一个检测点。检测点距地面1.11.5m,距墙大于3m
7)照度的检测。检测点为工作高度,宜距地面0.85m,每25m2设一个检测点。